Medicina
L'aggiunta di Ipilimumab ( Yervoy ) a Pembrolizumab ( Keytruda ) non ha migliorato la sopravvivenza globale ( OS ) o la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico ( NSCLC ) senza EGFR o aberrazioni genomiche del tumore ALK e i cui tumori esprimono PD-L1 ( TPS [ Tumor Proportion Score ] maggiore o uguale al 50% ), secondo i risultati dello studio KEYNOTE-598.
Lo studio randomizzato in doppio cieco ( n = 568 ) ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab più Ipilimumab con Pembrolizumab in monoterapia per il trattamento di prima linea del tumore NSCLC metastatico.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 a ricevere Pembrolizumab 200 mg per via endovenosa ( EV ) il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane per un massimo di 35 cicli più Ipilimumab 1 mg/kg EV il giorno 1 di ciascun ciclo di 6 settimane per un massimo di 18 cicli oppure monoterapia con Pembrolizumab.
I risultati hanno mostrato che la sopravvivenza globale mediana era di 21,4 mesi nel braccio Pembrolizumab più Ipilimumab rispetto a 21,9 mesi nel braccio Pembrolizumab in monoterapia ( hazard ratio, HR 1,08; IC 95%, 0,85-1,37; P = 0,74 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 8,2 mesi e 8,4 mesi, rispettivamente, per i bracci di combinazione e monoterapia ( HR 1,06; IC 95%, 0,86-1,30; P = 0,72 ).
Un tasso di risposta globale del 45,4% è stato osservato in entrambi i gruppi di trattamento; la durata mediana della risposta è stata di 16,1 mesi nel braccio di combinazione rispetto ai 17,3 mesi nel braccio monoterapia con Pembrolizumab.
Per quanto riguarda la sicurezza, una percentuale maggiore di pazienti ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento con la terapia di associazione rispetto alla monoterapia con Pembrolizumab ( 76,2% vs 68,3% ).
KEYNOTE-598 è il primo studio testa-a-testa progettato per rispondere alla domanda se la combinazione di Pembrolizumab con Ipilimumab abbia fornito ulteriori benefici clinici oltre al trattamento con il solo Pembrolizumab in alcuni pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico.
La combinazione non ha aggiunto benefici clinici ma ha aggiunto tossicità. ( Xagena )
Fonte: Merck ( MSD ), 2021
XagenaHeadlines2021
