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Maggiore efficacia della tripla terapia nei pazienti con epatite C genotipo 1


La tripla terapia a base di Boceprevir ( Victrelis ), PegInterferone alfa-2b ( PegIntron ) e Ribavirina ( Rebetol ), è in grado di eliminare il virus dell'epatite C ( HCV ) in modo più efficace rispetto al regime attuale di due farmaci.
I risultati dello studio sono pubblicati sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ).

Almeno 3.2 milioni di americani sono affetti da epatite C. I Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) stimano che più di 12.000 persone ogni anno muoiono di malattia epatica e cancro al fegato, associati al virus dell'epatite C.
La maggior parte delle persone infettate dal virus dell’epatite C rimane senza sintomi per anni. L'infezione cronica può tuttavia causare cirrosi ed epatocarcinoma.

L’infezione virale da HCV si è diffusa prima degli anni 90 attraverso il contatto con prodotti di sangue infetto, e soprattutto mediante l'uso di droghe per via iniettiva o la condivisione di cannucce durante l'uso di Cocaina.
In Asia, Africa, Medio Oriente e Paesi dell'Est europeo, il virus potrebbe essere stato trasmesso attraverso l'uso di siringhe di vetro non-sterili impiegate nelle vaccinazioni.

Attualmente non esiste un vaccino per l'epatite C.

Nello studio, pubblicato su NEJM, i Ricercatori hanno assegnato in modo casuale i pazienti ad uno di tre gruppi. In tutti e tre i gruppi, i pazienti sono stati trattati con Peginterferone e Ribavirina ( l'attuale standard di cura ) per 4 settimane.
Un gruppo di controllo ( gruppo 1 ) è stato trattato solamente con Peginterferone e Ribavirina per ulteriori 44 settimane; il gruppo 2 ha ricevuto Boceprevir più Peginterferone e Ribavirina per 32 settimane, e i pazienti con un livello rilevabile di HCV RNA dopo 8 settimane di terapia hanno ricevuto placebo, PegInterferone più Ribavirina per altre 12 settimane. Il gruppo 3 ha ricevuto Boceprevir più Peginterferone e Ribavirina per 44 settimane.

Boceprevir è un inibitore della proteasi, che inibisce la replicazione del virus dell'epatite C.

I risultati hanno mostrato che il tasso di risposta virologica sostenuta ( SVR ) era significativamente maggiore nei due gruppi Boceprevir ( gruppo 2: 59%, gruppo 3: 66% ) rispetto al gruppo di controllo ( 21% ).

Tra i pazienti con un livello non-rilevabile di virus dell'epatite C a 8 settimane di trattamento, il tasso di risposta virologica sostenuta è stato dell'86% dopo 32 settimane di terapia tripla e 88% dopo 44 settimane di terapia tripla.

Dallo studio è emerso che il trattamento con Boceprevir, aggiunto a Peginterferone e Ribavirina, è associato ad alti tassi di risposta virologica sostenuta in pazienti difficili da trattare ( genotipo 1 ).

Fonte: Henry Ford Health System, 2011

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