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Leucemia linfatica cronica e linfoma a piccoli linfociti: Zanubrutinib superiore a Ibrutinib


Zanubrutinib ( Brukinsa ) ha mostrato un'efficacia superiore a Ibrutinib ( Imbruvica ), con minori effetti collaterali, nel primo confronto diretto tra gli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) tra pazienti con leucemia linfatica cronica ( CLL ) e piccolo linfoma linfocitico ( SLL ).

I dati sono stati presentati all'incontro annuale dell'American Society of Hematology ( ASH ) del 2022 e sono stati anche pubblicati contemporaneamente su The New England Journal of Medicine ( NEJM ).

La leucemia linfatica cronica e il linfoma a piccoli linfociti sono tumori che colpiscono i linfociti. Sebbene si tratti generalmente di tumori a crescita lenta, spesso si ripresentano dopo il trattamento iniziale, sottolineando la continua necessità di terapie più efficaci.

A 2 anni, il 79% dei pazienti che assumevano Zanubrutinib e il 67% di quelli che assumevano Ibrutinib erano ancora vivi senza evidenza di recidiva oncologica.

Lo studio è stato condotto su pazienti la cui leucemia linfatica cronica o linfoma a piccoli linfociti non aveva risposto a un ciclo iniziale di terapia o si era ripresentato dopo una risposta iniziale.

I risultati hanno rivelato una differenza particolarmente marcata nelle persone la cui leucemia linfatica cronica presenta delezione del(17p) e/o mutazioni TP53.

Ibrutinib, attualmente una terapia standard per la leucemia linfatica cronica e il piccolo linfoma linfocitico, è stato il primo inibitore di BTK a ottenere l'approvazione della Agenza statunitense FDA, ma può causare effetti collaterali significativi, inclusi disturbi del ritmo cardiaco.
Gli inibitori BTK vengono somministrati per via orale e agiscono interferendo con una via di segnalazione chiave nelle cellule tumorali.

Srudio ALPINE

Lo studio di fase III ALPINE ha arruolato 652 pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria o piccolo linfoma linfocitico in 15 Paesi.
La metà dei partecipanti ha ricevuto Zanubrutinib e metà ha ricevuto Ibrutinib; i pazienti hanno continuato a prendere il trattamento loro assegnato fino a quando il cancro non è peggiorato o hanno manifestato effetti collaterali inaccettabili.

A un follow-up mediano di circa 2.5 anni, i pazienti trattati con Zanubrutinib hanno mostrato un tasso di risposta globale significativamente più alto e una sopravvivenza libera da progressione superiore.
I partecipanti che assumevano Zanubrutinib hanno anche sperimentato un minor numero di eventi avversi che hanno portato all'interruzione del farmaco, alla riduzione della dose o all'interruzione della dose.
Eventi cardiaci fatali si sono verificati in sei dei pazienti che assumevano Ibrutinib e nessuno di quelli che assumevano Zanubrutinib. ( Xagena )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2022

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