Medicina
L'aggiunta di Zanubrutinib ( Brukinsa ) a Obinutuzumab ( Gazyvaro ) sembra migliorare sia il tasso di risposta che la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) tra i pazienti con linfoma follicolare ( FL ) recidivante o refrattario.
Obinutuzumab, un anticorpo monoclonale anti-CD20, ha già dimostrato efficacia in questa popolazione di pazienti, con studi clinici precedenti che hanno indicato un tasso di risposta globale ( ORR ) del 45%, indipendentemente dal fatto che un paziente fosse refrattario a Rituximab.
Zanubrutinib è un inibitore della tirosina chinasi di Bruton ( BTK ) che si è mostrato promettente nelle neoplasie delle cellule B, incluso il linfoma follicolare recidivante o refrattario.
Nello studio randomizzato di fase 2 ROSEWOOD è stata confrontata la sicurezza e l'efficacia della combinazione Zanubrutinib più Obinutuzumab rispetto a quella del solo Obinutuzumab tra i pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario.
Complessivamente, dei 217 pazienti arruolati e assegnati in modo casuale alla terapia secondo i criteri ROSEWOOD, 143 sono entrati nel braccio combinazione e 71 nel braccio monoterapia.
Nella coorte complessiva, l’età media era di 64 anni, il numero mediano di linee terapeutiche precedenti era 3, e l’82% dei pazienti aveva la malattia allo stadio III o IV ( stadiazione Ann Arbor ).
Il follow-up mediano è stato di 20,2 mesi.
L'analisi ha mostrato che il tasso di risposta complessivo, secondo una revisione centrale indipendente, era del 69% nel gruppo Zanubrutinib rispetto al 46% nel gruppo Obinutuzumab in monoterapia ( P = 0,001 ); i tassi di risposta completa sono stati rispettivamente del 39% versus 19%, e i tassi di risposta della durata di 18 mesi sono stati del 69% versus 42%.
Inoltre, oltre ai benefici in termini di tasso di risposta complessiva, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 28 mesi nel gruppo terapia di combinazione rispetto a 10,4 mesi nel gruppo monoterapia ( hazard ratio, HR=0,5; P minore di 0,001 ).
Gli eventi avversi comunemente osservati con Zanubrutinib sono stati: trombocitopenia, neutropenia, diarrea e affaticamento.
La fibrillazione atriale e l'emorragia maggiore sono state osservate rispettivamente nel 3% e nell'1% dei pazienti di questo gruppo. ( Xagena )
Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2023
XagenaHeadlines2023
