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FDA: procedura di priorità per Ramucirumab nel trattamento del cancro gastrico


L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso lo status di revisione prioritaria a Ramucirumab come trattamento in monoterapia per il carcinoma gastrico avanzato in pazienti con progressione della malattia dopo iniziale chemioterapia.

Ramucirumab è un anticorpo umano che inibisce direttamente l’angiogenesi, bloccando in modo specifico il recettore VEGF-2.

Lo stato di revisione prioritaria è stato concesso sulla base dei dati dello studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3, REGARD, che ha valutato Ramucirumab in combinazione con la migliore terapia di supporto, rispetto al placebo associato alla migliore terapia di supporto, nei pazienti con tumore gastrico in fase avanzata che erano andati incontro a una progressione della malattia dopo chemioterapia iniziale.

Se approvato, Ramucirumab sarà il primo trattamento approvato dalla FDA per i pazienti con questa patologia.

Sono in corso studi per valutare Ramucirumab in combinazione con Paclitaxel nel trattamento del carcinoma gastrico avanzato nello studio RAINBOW. ( Xagena )

Fonte: Eli Lilly, 2013

XagenaHeadlines2013



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